研討會(huì)北京站丨生物藥穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選、上市申報(bào)策略

更新時(shí)間：2023-04-25 點(diǎn)擊次數(shù)：2240

　　生物藥物的開(kāi)發(fā)是一個(gè)周期長(zhǎng)且繁雜的過(guò)程，穩(wěn)定細(xì)胞株的開(kāi)發(fā)是生物藥CMC的關(guān)鍵步驟，獲取穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞系可以大大縮減整個(gè)CMC的周期，簡(jiǎn)化上下游工藝，還可以降低整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的成本。但是在我們的生物藥細(xì)胞株開(kāi)發(fā)過(guò)程中以及后期的申報(bào)中經(jīng)常會(huì)有以下困惱：

　　o 轉(zhuǎn)染效率低該如何優(yōu)化？

　　o 如何減輕有限稀釋法鋪幾十塊甚至上百塊96孔板的繁重的工作量？

　　o 單克隆細(xì)胞株不生長(zhǎng)或者生長(zhǎng)緩慢，如何解決？

　　o 如何有效避免ghost cell/well帶來(lái)的單克隆源性問(wèn)題？

　　o 構(gòu)建的細(xì)胞株用于后期的生產(chǎn)和申報(bào)工作遇到的問(wèn)題如何有效解決？

　　為解決以上困惱，艾貝泰邀請(qǐng)麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士、安歌生物CEO 劉大有、邁百瑞CMC高級(jí)經(jīng)理孫露、Cytena CEO Julian博士為大家?guī)?lái)關(guān)于生物藥穩(wěn)定細(xì)胞株的構(gòu)建和篩選、上市申報(bào)策略的精彩內(nèi)容，研討會(huì)后有實(shí)踐操作，滿滿的干貨，讓您學(xué)有所得！

面向人群

　　與細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、藥物申報(bào)工作相關(guān)的所有人員均可參與

時(shí)間安排