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近日，艾貝泰旗下Haimore®系列一次性共擠袋成功通過美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA的審核，完成第III類藥物包裝材料的DMF備案，備案編號：038764。今后，使用艾貝泰Haimore®系列一次性共擠袋，涵蓋一次性儲配液袋、取樣袋、灌裝袋等產(chǎn)品的用戶，在向FDA提交新藥注冊的監(jiān)管備案文件時(shí)，可通過我們直接引用相關(guān)備案材料。有效的縮短在產(chǎn)品申報(bào)遞交審查評估時(shí)，原料和輔料環(huán)節(jié)中涉及該類產(chǎn)品所需材料文件的準(zhǔn)備時(shí)間，加速藥物申報(bào)的進(jìn)程。艾貝泰工廠一直秉承高質(zhì)量體系規(guī)...

2017，聚精英，創(chuàng)新藥2018，聚勢能，創(chuàng)未來2019，聚人才，創(chuàng)產(chǎn)業(yè)2021，勇敢之心，開放之行2023愷思聚創(chuàng)論壇暨校友年會邀您相聚寧波杭州灣時(shí)間·地點(diǎn)2023年12月16日-17日寧波杭州灣凱悅酒店浙江省寧波市慈溪市杭州灣新區(qū)濱海二路1118號活動議程展位位置圖廣州市艾貝泰生物科技有限公司立足于生物工藝的優(yōu)化、放大及生產(chǎn)，除了為國內(nèi)客戶提供高品質(zhì)的Applikon生物反應(yīng)器，還引進(jìn)了國外產(chǎn)品，如Nova生化分析儀、Cytena克隆篩選單細(xì)胞打印機(jī)系統(tǒng)、Kaiser拉曼...

以下就是玻璃生物反應(yīng)器常見問題的一些解決方法，具體情況還需根據(jù)具體情況進(jìn)行判斷和處理。1.溫度控制不準(zhǔn)確或不穩(wěn)定：-檢查溫度傳感器的位置是否正確，是否與反應(yīng)物接觸良好；-檢查溫度控制器的設(shè)置是否正確，是否需要校準(zhǔn)；-檢查加熱裝置是否正常工作，如加熱管是否損壞；-如果仍然存在問題，可能是溫度控制器故障，需要修理或更換。2.攪拌速度過慢或過快：-檢查攪拌電機(jī)的工作情況，如果電機(jī)存在問題，需要更換；-檢查攪拌機(jī)構(gòu)是否松動或損壞，需要進(jìn)行維修和調(diào)整；-根據(jù)反應(yīng)物的需要，調(diào)整攪拌速度和...

玻璃生物反應(yīng)器(Glassbioreactor)是一種專門用于生物制藥和生物工程領(lǐng)域的反應(yīng)器裝置。它采用高透明度的玻璃材料制成，具有光學(xué)性能和抗化學(xué)腐蝕性能，能夠提供良好的觀察和控制條件，原理主要包括：生物反應(yīng)物料輸入與輸出、傳質(zhì)過程、熱力學(xué)與動力學(xué)控制、光照與攪拌控制以及環(huán)境保護(hù)等幾個(gè)方面。主要作用是提供良好的反應(yīng)物料輸入與輸出條件。通過設(shè)計(jì)反應(yīng)器的進(jìn)出口結(jié)構(gòu)，可以方便地將反應(yīng)物料如培養(yǎng)基、營養(yǎng)添加劑等輸入到反應(yīng)器中，同時(shí)也可以將反應(yīng)產(chǎn)物和廢料進(jìn)行排出。這有助于保證反應(yīng)物料...

11月22-23日，第五屆生物工藝產(chǎn)業(yè)年度峰會(Bio-ONE2023)在上海建工浦江皇冠假日酒店圓滿舉辦。本次會議由中國微生物學(xué)會，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心指導(dǎo)，華東理工大學(xué)，佰傲谷BioValley主辦，中國食藥促進(jìn)會疫苗及生物制品質(zhì)量評價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會協(xié)辦，“科創(chuàng)中國”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)團(tuán)、美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(CBA)支持。艾貝泰受邀以參展商的形式參加了本次會議。會議期間不少客戶來到我們展位咨詢產(chǎn)品，我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)一一為客戶做了詳細(xì)解答。我們也準(zhǔn)備了很多精美...

11月21日NOVA中國市場20周年感恩答謝活動在上海康萊德酒店圓滿落幕。在感恩節(jié)即將到來之際，艾貝泰攜手NOVA邀請了行業(yè)內(nèi)新老用戶齊聚一堂，感恩感謝用戶多年來對NOVA產(chǎn)品的信任與支持，場面熱鬧且溫馨。下面我們來簡單回顧下本次活動。NOVA一直致力于為客戶提供過程參數(shù)檢測的解決方案，20年來持續(xù)更新推出的BioProfile系列多功能過程參數(shù)生化分析儀具有檢測速度快、樣品消耗量少、操作維護(hù)簡單、數(shù)據(jù)管理方便、符合GMP規(guī)范等諸多優(yōu)勢。BioprofileFlex2在全球的...

Bio-ONE深耕生物工藝四年多，累積匯聚工藝匠人4000多人。由華東理工大學(xué)和佰傲谷BioValley聯(lián)合主辦的生物工藝的行業(yè)會議——2023第五屆生物工藝產(chǎn)業(yè)年度峰會(Bio-ONE2023)將于11月22-23日在上海舉辦。本次峰會以簡化、優(yōu)化、強(qiáng)化為主旨，聚焦全球新工藝技術(shù)，囊括抗體、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物等多個(gè)領(lǐng)域，共研工藝放大與商業(yè)化的優(yōu)解。艾貝泰專助于研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設(shè)備和耗材，本次將攜帶其產(chǎn)品及服務(wù)亮相A29展臺，歡迎各位蒞臨現(xiàn)場交流?！緯h時(shí)...