相容性驗證
隨著一次性應用系統(tǒng)不斷的進入生物制藥行業(yè)研發(fā)生產等各環(huán)節(jié),從用戶端終產品質量安全角度出發(fā),對于在不同使用階段中可能引入產品的雜質,是需要提前進行風險評估和驗證研究的??商崛∥铮‥xtractables)及浸出物(Leachables)作為相容性驗證重要組成,是一次性應用系統(tǒng)使用過程中,影響產品質量和有效性的關鍵。生物制藥客戶啟用一次性系統(tǒng)前,對系統(tǒng)內可提取與浸出物進行風險評估和驗證研究,可以很大的
更新時間:2024-11-27型號:訪問量:772